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“百蕊顆粒上市后再評價專家論證會”在天津圓滿舉行
發(fā)布時間：
2013-04-19 17:21
來源：
2013年4月18日，由我司市場部和研發(fā)注冊部共同舉辦的"百蕊顆粒上市后再評價專家論證會"在天津成功召開。此次會議主題是：通過采用循證醫(yī)學理念和方法、結(jié)合醫(yī)生臨床用藥經(jīng)驗，全面評價百蕊顆粒上市后的有效性和安全性，并探索植物藥上市后安全性再評價的方法和模式。
本次會議由中華中醫(yī)藥學會兒科分會主任委員、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院長馬融主持。參加會議的有全國第三批老中醫(yī)藥專家學術(shù)繼承人導師、中華中醫(yī)藥學會兒科分會理事、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院兒科安效先主任、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院兒科李新民主任、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院臨床藥理基地胡思源主任、北京兒童醫(yī)院中醫(yī)科閆慧敏主任、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科王雪峰主任、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科張葆青主任、青島兒童醫(yī)院孫清主任，哈爾濱兒童醫(yī)院劉國慧主任等。
香港九華華源集團滁州藥業(yè)有限公司董事長管悅琴女士致辭，對出席本次會議的各位專家表示最誠摯的感謝和熱烈的歡迎，并介紹了我司的發(fā)展歷程、研發(fā)動向以及公司未來五年的發(fā)展目標。同時表示百蕊顆粒作為公司的拳頭品種，自上市以來因其確切的療效和良好的安全性深受臨床醫(yī)生和患者的認可和好評。管董希望在本次會議，各位專家能夠暢所欲言，為百蕊顆粒的后續(xù)發(fā)展和進一步提高出謀劃策，指明方向。
馬融院長闡述了本次會議的目的和主題，并分別從藥理學、藥劑學、臨床醫(yī)學、藥物流行病學、藥物經(jīng)濟學及藥物政策等方面, 對百蕊顆粒在不同人群中的療效和安全性給與高度評價，同時對百蕊顆粒的后期深入研究和繼續(xù)提高提出寶貴意見。與會專家結(jié)合本身臨床用藥經(jīng)驗，對百蕊顆粒的安全性給予充分肯定，同時也從臨床經(jīng)驗出發(fā)，建議通過此次上市后再評價臨床試驗加以明確。安效先老師最后作總結(jié)發(fā)言，綜合各位專家提出的中肯意見，充分肯定并贊揚了百蕊顆粒的療效性和安全性，建議我司一定要盡早盡快開展上市后再評價工作，并具體提出了上市后再評價工作的實施方案：包括病種確定、臨床觀察方法、樣本量確定等要求。
通過此次會議，專家對百蕊顆粒有了更加深刻的認知，且一致認同百蕊顆粒及其相關(guān)制劑百蕊片、百蕊膠囊作為“天然植物抗生素”極具藥用價值、市場推廣價值和經(jīng)濟價值。安效先老師和馬融院長同時指出，百蕊制劑作為罕見的單方制劑，藥材基原和藥效成分確切，基礎(chǔ)研究扎實，且無毒副作用，安全性高，很適合兒童用藥，鼓勵企業(yè)應大力推廣兒科，為兒科抗感染用藥提供有效安全的選擇，也造福于廣大兒童和家長。
我司再次感謝各位專家對百蕊顆粒的高度評價和贊揚，同時也感謝大家為百蕊顆粒提出的寶貴意見。我們將積極聽取各位專家的意見，允諾將良好的建議實施到下步工作中，努力將百蕊制劑打造成國內(nèi)兒童抗感染領(lǐng)域的第一大品牌，為我國的醫(yī)藥事業(yè)做一份貢獻!
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