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百蕊片、百蕊膠囊中保續(xù)保研究技術(shù)專家咨詢研討會順利召開
發(fā)布時(shí)間：
2012-09-18 17:24
來源：
香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司分別于2012年9月12日和2012年9月17日在北京和天津兩地舉辦了有關(guān)我司兩個主要產(chǎn)品百蕊片和百蕊膠囊中藥保護(hù)延長保護(hù)期的專家研討咨詢會。會議主要圍繞兩個產(chǎn)品延長中保保護(hù)期的利弊情況，可行性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行探討，同時(shí)公司也借由此次機(jī)會與各位專家討論百蕊片和百蕊膠囊的未來發(fā)展方向。
會議分別在北京和天津兩個地區(qū)舉辦，蒞臨北京會議的專家有：北京中醫(yī)藥大學(xué)大學(xué)教授、藥典顧問、中保技術(shù)審評臨床組組長季紹良教授；中藥協(xié)會副會長、中保審評專家張世臣教授；北京市藥檢所中藥室原主任、藥典顧問、中保審評藥學(xué)組組長周富榮教授；北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院耳鼻喉科主任、中醫(yī)耳鼻喉專業(yè)委員會主任劉大新；首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任、中保審評臨床專家苑惠清。會議由季紹良教授主持，會議開始先由產(chǎn)品專員向各位專家簡單介紹百蕊片和百蕊膠囊的基本情況，接著是周富榮教授和張世臣教授分別從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝方面對兩個產(chǎn)品進(jìn)行全面剖析，并根據(jù)中保藥學(xué)審評政策給出自己的建議，然后是季紹良教授對中保臨床審評政策做一個詳細(xì)介紹，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)審評過程中的重點(diǎn)難點(diǎn)，劉大新主任和苑惠清主任從臨床試驗(yàn)操作方面分別對各個適應(yīng)癥作了分析。
蒞臨天津的專家有：季紹良教授；天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長孫增濤；天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻喉主任鄭兆業(yè)；天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院呼吸科主任魏寶琳；天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院臨床基地主任黃宇虹；天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院臨床基地老師秦淑芳。天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院作為我們本次中保的臨床牽頭單位，對本次會議極其重視。參會的各科室主任和基地主任都認(rèn)真聽取季紹良教授的臨床意見，并針對臨床方案設(shè)計(jì)、對照藥選擇、臨床指標(biāo)觀察等進(jìn)行討論，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、合理性、正確性和安全性。
兩場專家咨詢會議使我司對兩個產(chǎn)品的中保工作有了更深入了解，對后續(xù)的準(zhǔn)備工作更加充分和順暢。同時(shí)在研發(fā)技術(shù)方面對產(chǎn)品工藝和質(zhì)量的提高具有推動作用，在市場方面對產(chǎn)品競爭力的提升具有積極作用！
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