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2020版中國藥典正式頒布
發(fā)布時間：
2020-07-06 15:10
來源：
2020年6月24，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布關于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告（2020年第78號）。正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）。2020年版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。
《中國藥典》 共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種。
《中國藥典》 共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種。
據(jù)國家藥典委員會，2020年新版藥典新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種，共收載品種5911種。一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。四部收載通用技術要求361個，其中制劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）、指導原則42個（新增12個、修訂12個）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種（見表1）。
與2015年版藥典5608種相比，新版藥典收載品種增長5.5%。新版藥典品種收載堅持以臨床需求為導向，進一步擴大國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種的收載，臨床常用藥品的質量得到進一步保障，及時收載生物藥康柏西普、脊髓灰質炎滅活疫苗等新上市品種，充分體現(xiàn)我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)最新成果。
“2020年版《中國藥典》穩(wěn)步推進藥典品種收載，進一步滿足了國家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險目錄品種的需求。國家藥品標準體系日趨完善，藥品標準水平顯著提升，藥品安全性要求持續(xù)加強，導向性作用日益顯著。其頒布實施，將有利于整體提升我國藥品標準水平，進一步保障公眾用藥安全，推動醫(yī)藥產業(yè)結構調整，促進我國醫(yī)藥產品走向國際，實現(xiàn)由制藥大國向制藥強國的跨越。”
“2020年版《中國藥典》穩(wěn)步推進藥典品種收載，進一步滿足了國家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險目錄品種的需求。國家藥品標準體系日趨完善，藥品標準水平顯著提升，藥品安全性要求持續(xù)加強，導向性作用日益顯著。其頒布實施，將有利于整體提升我國藥品標準水平，進一步保障公眾用藥安全，推動醫(yī)藥產業(yè)結構調整，促進我國醫(yī)藥產品走向國際，實現(xiàn)由制藥大國向制藥強國的跨越。”
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